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      新冠疫苗何時上市?多少錢?權威回應!

      新冠疫苗何時上市?多少錢?權威回應!

      • 分類:行業新聞
      • 作者:
      • 來源:
      • 發布時間:2020-09-28
      • 訪問量:0

      【概要描述】9月25日,國務院新聞辦公室舉行吹風會,科技部、衛生健康委、藥監局有關負責人和相關專家出席,介紹新冠肺炎疫苗工作進展情況。






      我國新冠肺炎疫苗工作進展如何?





      科技部社會發展科技司司長 吳遠彬:目前我國新冠肺炎疫苗已有11個進入臨床研究階段,其中3個滅活疫苗和1個腺病毒載體疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗。其他重組蛋白疫苗、mRNA疫苗和減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。4個進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗目前進展順利。








      我國新冠肺炎疫苗何時獲批上市?





      國家藥監局藥品注冊管理司負責人 楊勝:疫苗上市前需要完成臨床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究,并要通過Ⅲ期臨床試驗證明,證明疫苗的安全性和有效性達到設定的標準。此外,還要完成商業規模驗證,證明擬上市疫苗可接受的安全性,明確的有效性和質量可控性。

      Ⅲ期臨床試驗進展的快慢受很多因素影響,例如受試者人數、受試者組數以及結果等。研究人員將采取特事特辦的原則,推動我國新冠肺炎疫苗盡快上市。








      新冠肺炎疫苗保護時間有多長?






      中國疾控中心流行病學首席科學家 曾光:人類發現新型冠狀病毒的時間僅僅9個月,每款疫苗接種后的保護時間有多長,還要做長期、大量的研究工作。




      目前,我國最早接種疫苗的受試者血清監測結果顯示,抗體依然維持較高水平,這提示了疫苗可能會有比較長期的保護作用。








      中國將生產多少新冠肺炎疫苗?





      科研攻關組疫苗研發專班工作組組長 鄭忠偉:按照估算,預計到今年底,我國疫苗年產能可達6.1億劑,明年可達10億劑以上。



      我們將人群分為三類:






      第一類是高風險人群,包括醫療和防疫人員、邊境口岸工作人員、城市運行保障人員、大型農副產品和冷凍食品市場工作人員、其他公共場所工作人員等;



      ?



      第二類是高危人群,包括老年人、兒童、患有基礎疾病的人等;



      ?



      第三類是普通人群。






      未來,將按照高風險人群、高危人群、普通人群的順序,安排接種。








      中國新冠肺炎疫苗將如何定價?





      科研攻關組疫苗研發專班工作組組長?鄭忠偉:新冠肺炎疫苗在中國的定價,將遵循其公共產品屬性,必須要滿足可及性和可擔負性,一定是在大眾可接受的范圍內。








      接種疫苗之后還需要戴口罩嗎?





      中國疾控中心流行病學首席科學家 曾光:今年冬春季,除了新冠以外,還要面對流感、腺病毒等其他呼吸道傳染病,而且沒有任何一款新冠肺炎疫苗可以說100%有效。更重要的是,對于大多數人來講,未必在今冬明春就能接種到疫苗。



      ?



      因此,要根據國內新冠肺炎流行和其他呼吸道傳染病的情況、通風措施情況,自身免疫狀況來決定是否戴口罩。特別是一些老年人、慢性病患者、兒童應該加強保護。此外,建議大家保持戴口罩、勤洗手、保持距離這些好的習慣。






      新冠疫苗何時上市?多少錢?權威回應!

      【概要描述】9月25日,國務院新聞辦公室舉行吹風會,科技部、衛生健康委、藥監局有關負責人和相關專家出席,介紹新冠肺炎疫苗工作進展情況。






      我國新冠肺炎疫苗工作進展如何?





      科技部社會發展科技司司長 吳遠彬:目前我國新冠肺炎疫苗已有11個進入臨床研究階段,其中3個滅活疫苗和1個腺病毒載體疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗。其他重組蛋白疫苗、mRNA疫苗和減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。4個進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗目前進展順利。








      我國新冠肺炎疫苗何時獲批上市?





      國家藥監局藥品注冊管理司負責人 楊勝:疫苗上市前需要完成臨床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究,并要通過Ⅲ期臨床試驗證明,證明疫苗的安全性和有效性達到設定的標準。此外,還要完成商業規模驗證,證明擬上市疫苗可接受的安全性,明確的有效性和質量可控性。

      Ⅲ期臨床試驗進展的快慢受很多因素影響,例如受試者人數、受試者組數以及結果等。研究人員將采取特事特辦的原則,推動我國新冠肺炎疫苗盡快上市。








      新冠肺炎疫苗保護時間有多長?






      中國疾控中心流行病學首席科學家 曾光:人類發現新型冠狀病毒的時間僅僅9個月,每款疫苗接種后的保護時間有多長,還要做長期、大量的研究工作。




      目前,我國最早接種疫苗的受試者血清監測結果顯示,抗體依然維持較高水平,這提示了疫苗可能會有比較長期的保護作用。








      中國將生產多少新冠肺炎疫苗?





      科研攻關組疫苗研發專班工作組組長 鄭忠偉:按照估算,預計到今年底,我國疫苗年產能可達6.1億劑,明年可達10億劑以上。



      我們將人群分為三類:






      第一類是高風險人群,包括醫療和防疫人員、邊境口岸工作人員、城市運行保障人員、大型農副產品和冷凍食品市場工作人員、其他公共場所工作人員等;



      ?



      第二類是高危人群,包括老年人、兒童、患有基礎疾病的人等;



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      第三類是普通人群。






      未來,將按照高風險人群、高危人群、普通人群的順序,安排接種。








      中國新冠肺炎疫苗將如何定價?





      科研攻關組疫苗研發專班工作組組長?鄭忠偉:新冠肺炎疫苗在中國的定價,將遵循其公共產品屬性,必須要滿足可及性和可擔負性,一定是在大眾可接受的范圍內。








      接種疫苗之后還需要戴口罩嗎?





      中國疾控中心流行病學首席科學家 曾光:今年冬春季,除了新冠以外,還要面對流感、腺病毒等其他呼吸道傳染病,而且沒有任何一款新冠肺炎疫苗可以說100%有效。更重要的是,對于大多數人來講,未必在今冬明春就能接種到疫苗。



      ?



      因此,要根據國內新冠肺炎流行和其他呼吸道傳染病的情況、通風措施情況,自身免疫狀況來決定是否戴口罩。特別是一些老年人、慢性病患者、兒童應該加強保護。此外,建議大家保持戴口罩、勤洗手、保持距離這些好的習慣。






      • 分類:行業新聞
      • 作者:
      • 來源:
      • 發布時間:2020-09-28
      • 訪問量:0
      詳情
      9月25日,國務院新聞辦公室舉行吹風會,科技部、衛生健康委、藥監局有關負責人和相關專家出席,介紹新冠肺炎疫苗工作進展情況。

      1.我國新冠肺炎疫苗工作進展如何?

      科技部社會發展科技司司長 吳遠彬:目前我國新冠肺炎疫苗已有11個進入臨床研究階段,其中3個滅活疫苗和1個腺病毒載體疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗。其他重組蛋白疫苗、mRNA疫苗和減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。4個進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗目前進展順利。

      2.我國新冠肺炎疫苗何時獲批上市?

      國家藥監局藥品注冊管理司負責人 楊勝:疫苗上市前需要完成臨床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究,并要通過Ⅲ期臨床試驗證明,證明疫苗的安全性和有效性達到設定的標準。此外,還要完成商業規模驗證,證明擬上市疫苗可接受的安全性,明確的有效性和質量可控性。
      Ⅲ期臨床試驗進展的快慢受很多因素影響,例如受試者人數、受試者組數以及結果等。研究人員將采取特事特辦的原則,推動我國新冠肺炎疫苗盡快上市。

      3.新冠肺炎疫苗保護時間有多長?

      中國疾控中心流行病學首席科學家 曾光:人類發現新型冠狀病毒的時間僅僅9個月,每款疫苗接種后的保護時間有多長,還要做長期、大量的研究工作。
      目前,我國最早接種疫苗的受試者血清監測結果顯示,抗體依然維持較高水平,這提示了疫苗可能會有比較長期的保護作用。

      4.中國將生產多少新冠肺炎疫苗?

      科研攻關組疫苗研發專班工作組組長 鄭忠偉:按照估算,預計到今年底,我國疫苗年產能可達6.1億劑,明年可達10億劑以上。
      我們將人群分為三類:
      第一類是高風險人群,包括醫療和防疫人員、邊境口岸工作人員、城市運行保障人員、大型農副產品和冷凍食品市場工作人員、其他公共場所工作人員等;
      第二類是高危人群,包括老年人、兒童、患有基礎疾病的人等;
      第三類是普通人群。
      未來,將按照高風險人群、高危人群、普通人群的順序,安排接種。

      5.中國新冠肺炎疫苗將如何定價?

      科研攻關組疫苗研發專班工作組組長 鄭忠偉:新冠肺炎疫苗在中國的定價,將遵循其公共產品屬性,必須要滿足可及性和可擔負性,一定是在大眾可接受的范圍內。

      6.接種疫苗之后還需要戴口罩嗎?

      中國疾控中心流行病學首席科學家 曾光:今年冬春季,除了新冠以外,還要面對流感、腺病毒等其他呼吸道傳染病,而且沒有任何一款新冠肺炎疫苗可以說100%有效。更重要的是,對于大多數人來講,未必在今冬明春就能接種到疫苗。
      因此,要根據國內新冠肺炎流行和其他呼吸道傳染病的情況、通風措施情況,自身免疫狀況來決定是否戴口罩。特別是一些老年人、慢性病患者、兒童應該加強保護。此外,建議大家保持戴口罩、勤洗手、保持距離這些好的習慣。
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